Forma szkolenia:
- Wykład powiązany z dyskusją,
- Ćwiczenia praktyczne,
- Studium przypadku.
Szkolenie jest dedykowane dla:
- Pełnomocników ds. SZJ odpowiedzialnych za realizowane w organizacji procesy
- Przedstawicieli działów techniczno-konstrukcyjnych i produkcyjnych, w których występują elementy walidacji procesu i projektowania
- Osób chcących poszerzyć wiedzę na temat wymagań normy związanych z walidacją projektowania i procesu
Certyfikat:
- Zaświadczenie o ukończeniu kursu wydane przez BDG HOSSA
Cena szkolenia zawiera:
- Zaświadczenie o ukończeniu kursu wydane przez BDG HOSSA,
- Komplet autorskich materiałów szkoleniowych,
- Catering tj. obiad, kawa, herbata, soki, ciastka.
Program szkolenia:
- Rozwinięcie pojęcia walidacji
- Wymagania normy EN ISO 9001:2015 dotyczące walidacji projektowania
- Badania walidacyjne - rodzaje badań, etapy badań, dokumentowanie wyników
- Badania walidacyjne a odpowiedzialność za wyrób niebezpieczny
- Wymagania normy EN ISO 9001:2015 dotyczące walidacji procesu
- Praktyczne omówienie zagadnień dotyczących walidacji procesu i walidacji projektowania ukierunkowane na zrozumienie istoty zagadnień
- Klasyfikacja procesów poddawanych walidacji
- Jak zorganizować i nadzorować procesy objęte walidacją
- Wymagane zapisy potwierdzające właściwą realizację procesów walidacji
Trener:
Zajęcia prowadzone są przez trenera posiadającego ponad 10-letnią praktykę auditorską i wdrożeniową, czynnie biorącego udział we wdrożeniach systemów zarządzania jakością, środowiskowego i BHP, posiadającego uprawnienia auditora wiodącego. Trener bieżąco współpracuje z renomowanymi jednostkami certyfikacyjnymi w zakresie szkoleń i kursów.